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Jun 23, 2023

Mundipharma International Corporation Limited、Mundipharma Medical Company、および Acrotech Biopharma Inc. が中国における FOLOTYN® (プララトレキサート) のライセンスを CASI Pharmaceuticals に譲渡する契約を締結

ニュース提供：2023年8月1日、東部時間07:00 この記事を共有 北京、2023年8月1日 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI) は、開発と開発に注力するバイオ医薬品会社です。

ニュース提供

2023 年 8 月 1 日、東部標準時午前 7 時

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北京、2023年8月1日/PRNewswire/ -- 革新的な治療薬および医薬品の開発と商品化に注力するバイオ医薬品会社、CASI Pharmaceuticals, Inc.（ナスダック：CASI）は本日、譲渡契約（以下「本契約」）の締結を発表しました。 ）中華人民共和国（以下「中国」）におけるFOLOTYN®（プララトレキサート）の商業化に向けて、Mundipharma International Corporation Limited（「MICL」）、Mundipharma Medical Company（「MMCo」）、およびAcrotech Biopharma Inc.（「Acrotech」）と提携）。

ＦＯＬＯＴＹＮ（登録商標）（プララトレキサート）は、再発性または難治性の末梢性Ｔ細胞リンパ腫（「ＰＴＣＬ」）患者の治療を適応とするジヒドロ葉酸還元酵素阻害剤である。 この製品は、米国食品医薬品局 (「FDA」) と中国の国家医薬製品管理局 (NMPA) の両方によって PTCL について承認されました。 契約条件に基づき、CASI は中国における FOLOTYN® の商業化に関する MICL の権利と義務を引き継ぎます。

CASIの会長兼最高経営責任者であるWei-Wu He, Ph.D.は、「我々は、もう一つのユニークで承認された医薬品であるFOLOTYN®を当社の商業ポートフォリオに加えられることを非常にうれしく思っています。FOLOTYN®のライセンスは同社のライセンスと一致しています。」 「当社の血液悪性腫瘍治療領域フランチャイズを拡大するための戦略。私たちは、CASI の既存の販売および商業チームの確立された能力とインフラストラクチャを活用して、FOLOTYN® を発売し、商品化します。」

「CASIは独自の医薬品を商品化する実証済みの強力な能力を持っており、CASIとの既存の関係を拡大できることを非常にうれしく思っています。このエキサイティングな発売と、この新しい医薬品を中国のPTCL患者に届けることを楽しみにしています」と会長のアシシュ・アンヴェカール博士は述べた。アクロテックバイオファーマ。

ムンディファーマについて

Mundipharma は、アフリカ、アジア太平洋、カナダ、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東に展開するグローバル ヘルスケア企業です。

ムンディファーマは、疼痛管理、感染症、消費者向けヘルスケア、その他の重篤な衰弱性疾患の分野で患者に革新的な治療法を提供することに専念しています。 誠実さと患者中心主義を中心とした私たちの指針は、私たちが行うすべてのことの中心です。 詳細については、www.mundipharma.com をご覧ください。

アクロテック・バイオファーマ株式会社について

Acrotech Biopharma Inc. は、革新的な独自医薬品を商品化するための世界的なプラットフォームとして設立されました。 同社は、満たされていないニーズに対処し、患者だけでなくすべての医療関係者に価値を提供するために科学的に先進的な製品を発売することを目指しています。 アクロテックは、治療を必要とする患者が利用できる治療法の導入に努める、患者中心の研究ベースの組織になることを目指しています。 Acrotech Biopharma について詳しくは、https://acrotechbiopharma.com をご覧ください。

CASIファーマシューティカルズについて

CASI Pharmaceuticals, Inc. は、中国、米国、および世界中で革新的な治療法と医薬品の開発と商品化に注力するバイオ医薬品会社です。 当社は、血液腫瘍学治療の焦点およびその他の満たされていない医療ニーズを強化する製品の獲得、開発、商品化に注力しています。 当社は、中国を拠点とする規制および商業能力と世界的な医薬品開発の専門知識を活用して、大中華圏市場で医薬品を発売することでリーダーになる計画を実行するつもりです。 当社の中国での事業は、中国の北京にある完全子会社であるCASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd.を通じて行われています。 CASI の詳細については、www.casipharmaceuticals.com をご覧ください。

将来の見通しに関する記述

この発表には将来の見通しに関する記述が含まれています。 これらの記述は、1995 年米国私募証券訴訟改革法の「セーフハーバー」規定に基づいて作成されています。これらの将来予想に関する記述は、「予定」、「期待」、「予想」、「将来」などの用語によって識別できます。 「意図している」、「計画している」、「信じている」、「推定している」、「自信を持っている」、および同様の記述。 とりわけ、この発表における事業見通しと経営陣からの引用、ならびに当社の戦略計画および運営計画には、将来の見通しに関する記述が含まれています。 当社はまた、米国証券取引委員会（「SEC」）への定期報告書、株主への年次報告書、プレスリリースおよびその他の書面および口頭声明において、将来の見通しに関する記述を書面または口頭で行う場合があります。その役員、取締役または従業員から第三者へ。 当社の信念や期待に関する記述など、歴史的事実ではない記述は将来の見通しに関する記述です。 将来の見通しに関する記述には、固有のリスクと不確実性が伴います。 多くの要因により、実際の結果が将来の見通しに関する記述に含まれる内容と大きく異なる原因となる可能性があります。これには以下が含まれますが、これらに限定されません。当社の運営ニーズに十分な資本。 当社が該当する上場継続基準を満たさない場合、ナスダック・キャピタル・マーケットでの取引から上場廃止となる可能性。 当社の普通株式の市場価格の変動性。 将来の株式発行において既存株主が大幅に希薄化するリスク。 中国を含むグローバルベースでの事業戦略の実行の難しさ。 当社が提案する製品候補または将来の製品候補の開発、商品化、製造、販売のための戦略的パートナーシップを結ぶことができない。 当社の中国での事業運営能力に悪影響を与える中国における法律または規制の動向、製品製造における当社の経験不足、および臨床または商業規模で製造するための当社のリソースと能力に関する不確実性。 当社製品および提案された製品の商品化に関するリスク（マーケティング、安全性、規制、特許、製造物責任、供給、競争およびその他のリスクなど）（存在する場合）。 当社の製品候補が米国食品医薬品局、欧州医薬品庁、中国国家医療製品総局、またはその他の規制当局によって販売がいつ承認されるか、または承認されるかどうかを予測することができない。 当社が提案する製品候補または将来の製品候補の開発、商品化、製造、販売のための戦略的パートナーシップを結ぶことができない。 追加資本の必要性に関するリスクと、有利な条件で追加資金を確保できるかどうかの不確実性。 当社の製品候補に関連するリスク、および開発中のその他の初期段階の製品に関連するリスク。 前臨床モデルおよび臨床モデルに生じるリスクは、必ずしも臨床結果を示すものではありません。 前臨床試験および臨床試験に関連する不確実性（かかる試験の開始の遅延を含む）。 当社の知的財産権を保護する能力。 当社製品の臨床開発が成功していないこと。 そして第三者への依存。 CNCT19の臨床開発を実施し、CNCT19を共同販売するために当社と提携するという当社のユベンタスへの依存に関連するリスク。 CNCT19の特許保護と訴追を確保するためのユベンタスへの依存に関連するリスク。 当社が提案する製品の商品化に関連するリスク（マーケティング、安全性、規制、特許、製造物責任、供給、競争およびその他のリスクなど）（存在する場合）。 当社の筆頭株主および当社の会長兼CEOの他の株主とは異なる利益に関連するリスク。 CASI Pharmaceuticals (Wuxi) Co., Ltd.による新しい製造施設の開発に関連するリスク。これらおよびその他のリスクに関する詳細情報は、当社の SEC への提出書類に含まれています。 ここで提供されるすべての情報は、この発表の日現在のものであり、当社は、適用される法律で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。